Архив номеров журнала "Кардиология"

2012 ·· 2011 ·· 2010 ·· 2009 ·· 2008 ·· 2007

Журнал "Кардиология" №7, 2007

Тромбоз стентов, выделяющих лекарственные вещества, и его фармакологическая профилактика

Вопрос безопасности стентов, выделяющих лекарственные вещества (СВЛ), активно обсуждался в течение 2006 г. из-за увеличения частоты развития поздних тромбозов, которые отмечались на протяжении почти 2 лет после стентирования. В декабре 2006 г. Администрация (США) по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) на консультативном совещании констатировала увеличение частоты развития позднего тромбоза. Одновременно FDA приняла новое определение тромбоза стентов, предложенное Академическим исследовательским консорциумом. Согласно новому определению, тромбоз подразделяют на определенный, вероятный и возможный. Таким образом, любая необъясненная смерть пациента до конца наблюдения в исследовании по новому определению считается связанной с тромбозом. Пересчет частоты развития тромбоза по этому определению стал причиной значительного роста этого показателя в проведенных ранее исследованиях. Так, частота развития тромбоза возросла с 0,6 до 3,3% для стандартных металлических стентов (CMC) против роста с 1,2 до 3,5% для стентов, выделяющих сиролимус, и с 0,8 до 3,6% — для CMC против роста с 1,3 до 3,5% для стентов, выделяющих паклитаксел. Профессиональные кардиологические и ангиографические общества (АСС, AHA, SCAI) в ответ на совещание FDA опубликовали свои доказательства и взгляды на проблему тромбоза стентов. В феврале 2007 г. АСС совместно с AHA, SCAI, Колледжем хирургов, Ассоциацией дантистов опубликовали научный бюллетень, в котором описали профилактические меры для уменьшения риска развития тромбоза СВЛ. Этот документ содержит строгие рекомендации применения двухкомпонентной антитромботической терапии аспирином и клопидогрелом на протяжении 12 мес после имплантации СВЛ или отказ от использования стентов данного типа при невозможности проведения длительной двухкомпонентной антитромботической терапии.

Ключевые слова: стенты, выделяющие лекарственные вещества, тромбоз, профилактика.

Drug-Eluting Stent Thrombosis And It’s Pharmacological Prevention. Reviews

The problem of drug eluting stents (DES) safety has been actively discussed throughout 2006 because of increase of frequency of development of late stent thromboses which were noted during almost 2 years after stenting. In December 2006 US Food and Drug Administration (FDA) advisory panel acknowledged increase of development of late stent thrombosis. At the same time FDA accepted stent new thrombosis definition suggested by Academic Research Consortium. According to this definition thrombosis can be definite, probable and possible. Any unexplained death before end of follow-up in a trial should be considered thrombosis related. Recalculation of thrombosis rate using this definition caused pronounced increase of this parameter in previously conducted trials. Thrombosis rate rose from 0,6 to 3,3% for bare metal stents, from 0,8 to 3,6% for sirolimus eluting stents and from 1,3 to 3,5% for paclitaxel eluting stents. Professional cardiological and angiographical societies (АСС, AHA, SCAI) responding to FDA advisory panel published their proofs and vision of the problem of stent thrombosis. In February 2007 АСС, AHA, SCAI, American College of Surgeons and Association of Dentists published scientific bulletin in which described preventive measures aimed at lowering of risk of thrombosis development. This document contains strict recommendation to continue double antithrombotic therapy with aspirin and clopidogrel for 12 months after implantation of DES or abandonment of the use of this type of stents when long term double antithrombotic therapy is not possible.

Key words: drug eluting stents; thrombosis; prevention.

Вернуться к оглавлению номера №7