Архив номеров журнала "Кардиология"

2012 ·· 2011 ·· 2010 ·· 2009 ·· 2008 ·· 2007

Журнал "Кардиология" №3, 2008

Эффективность и безопасность применения метформина у больных c хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2-го типа. Результаты исследования “Рациональная Эффективная Многокомпонентная терапия в БОрьбе с Сахарным Диабетом у больных ХСН” (Р

Цель исследования состояла в оценке безопасности терапии метформином и ее влияния на клинический, гемодинамический, функциональный и нейрогормональный статус у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и сахарным диабетом (СД) 2-го типа. Обследован 81 пациент с легкой и умеренной ХСН II—III функционального класса (ФК) по классификации NYHA, фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) <45% и СД 2-го типа. В результате рандомизации были сформированы 2 группы — активного (n=41) и обычного (n=40) лечения СД. В группе активного лечения с достижением целевых уровней гликемии 24 (59%) пациента принимали пероральные гипогликемические препараты, 17 (41%) получали инсулинотерапию. Все пациенты находились на базовой терапии ХСН. Вначале эффективность и безопасность метформина были оценены в когорте активного лечения (29 больных получали метформин, 12 больных — контроль), учитывая больных, которым метформин назначался не на весь период. Дополнительно в группе активной терапии был проведен анализ данных, полученных у больных, которые непрерывно лечились метформином на протяжении 12 мес (n=30), по сравнению с больными, никогда не получавшими метформин (n=8). Общая продолжительность лечения и наблюдения составила 12 мес. Контрольное обследование проводили перед рандомизацией, через 6 мес лечения, и в конце исследования. Оно включало оценку клинико-функционального статуса пациентов, скорость клубочковой фильтрации, нейрогормонального профиля (мозговой натрийуретический пептид, норадреналин и ангиотензин II). Состояние углеводного обмена оценивали с помощью определения уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и теста с пищевой нагрузкой в виде стандартного завтрака, в ходе которого оценивали исходный и постпрандиальный (через 2 ч после завтрака) уровень глюкозы в плазме, инсулина и С-пептида в сыворотке крови. За весь период наблюдения при разных вариантах сравнительного анализа не было выявлено ни одного случая лактат-ацидоза. Практическое отсутствие положительного влияния метформина на гликемию при исходно невысоком ее уровне сопровождалось улучшением ФК ХСН, показателей центральной гемодинамики, увеличением функциональных возможностей пациентов, улучшением качества жизни, уменьшением числа случаев декомпенсации ХСН и снижением степени активации симпатико-адреналовой системы. По-видимому, такая динамика обусловлена наличием у метформина кардиопротективных свойств, что делает оправданным его применение у пациентов с ХСН и СД 2-го типа.

Ключевые слова: хроническая сердечная недостаточность; сахарный диабет 2-го типа; метформин.

Efficacy and Safety of the Use of Metformin in Patients With Chronic Heart Failure and Type 2 Diabetes Mellitus. Results of the Study “Rational Effective Mulicomponent Therapy in the Battle Against Diabetes Mellitus in Patients With ChrOnic Heart Failure”

Aim of the investigation was to study safety of therapy with metformin and its effect on clinical, hemodynamic, functional and neurohumoral status in patients with chronic heart failure and type 2 diabetes mellitus DM). Eighty one patients with light and moderate NYHA functional class (FC) II-III CHF, left ventricular ejection fraction <45%, and DM were examined. As a result of randomization 2 groups were formed: with active (n=41) and usual (n=40) treatment. In active group with achievement of target levels of glycemia 24 (59%) patients were on oral hypoglicemic drags, 17 (41) patients received. All patients were on basal therapy of CHF. Initially efficacy and safety of metformin was investigated in a cohort of active treatment (jn metformin n=29, control n=12), including patients who were prescribed metformin not for the whole period. In addition in active group analysis was carried out among patients, who continually were treated with metformin for 12 months (n=30) in comparison with patients never treated with metformin (n=8). Total duration of the period of treatment and supervision was 12 months. Control examination was conducted before randomization, after 6 months of treatment, at the end of the study and included assessment of clunico-functional status of patients, renal function (GFR), neurohumoral profile (MNUP, NA, AII). The state of carbohydrate metabolism was assessed with the help of determination of HBA1C level and test with nutritional load given as of common breakfast — 2-3 in the course of which fasting and postprandial level (in 2 hours after breakfast) of glucose (GLC), and fasting insulin and C-peptide. Overall safety of metformin was confirmed — throughout whole period of follow up with different variants of comparative analysis no cases of lactic acidosis were revealed. Practical lack of positive influence of metformin on glycemia at its initially not high level was accompanied with improvement of FC CHF, parameters of central hemodynamics, augmentation of functional capacities of patients, improvement of quality of life, lowering of number of decompensations of CHF and diminishment of degree of activation of SAS. It can be suggested that this dynamics is conditioned by the presence of cardioprotective properties in metformin what allows to recommend its application in patients with CHF and type 2 DM.

Key words: chronic heart failure; type 2 diabetes mellitus; metformin.

Вернуться к оглавлению номера №3