Архив номеров журнала "Кардиология"
2012 ·· 2011 ·· 2010 ·· 2009 ·· 2008 ·· 2007
№8
Журнал "Кардиология" №8, 2008
Первые результаты открытого многоцентрового рандомизированного клинического исследования по применению препарата акридилол в комбинированной терапии у больных артериальной гипертонией и ожирением или сахарным диабетом 2-го типа (АККОРД)
Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., Лукина Ю.В., Оганов Р.Г. от имени участников исследованияЦель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности карведилола у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ), страдающих ожирением и/или компенсированным сахарным диабетом (СД) 2-го типа. В рандомизированном сравнительном открытом исследовании, проводимом в параллельных группах, участвовали 592 пациента, страдающих мягкой и умеренной АГ в сочетании с СД и/или ожирением. Путем рандомизации больные были распределены в 2 группы. В основной группе (n=291) после вводного периода отмены получаемых ранее b-адреноблокаторов наряду с антигипертензивной терапией пациенты принимали в течение 24 нед карведилол. В контрольной группе (n=301) в течение 24 нед пациенты получали прежнюю антигипертензивную терапию, коррекция которой допускалась только на первом визите. Эффективность гипотензивной терапии оценивали во время визитов к врачу каждые 2 нед на протяжении всего исследования. В начале и в конце исследования проводили оценку биохимических параметров углеводного и липидного обмена, регистрировали электрокардиограмму в 12 отведениях, оценивали статус тревоги и депрессии. На фоне лечения у пациентов обеих групп выявлено значительное снижение гемодинамических показателей: систолического артериального давления (АД), диастолического АД и частоты сердечных сокращений; различия между группами к 24-й неделе лечения были статистически значимыми. К концу исследования целевой уровень АД был достигнут у 96,8% больных основной группы и у 88% пациентов контрольной (р<0,001). В обеих группах отмечалась положительная динамика показателей тревожно-депрессивного статуса пациентов, причем терапия карведилолом приводила к статистически значимому (р=0,01) улучшению статуса депрессии по сравнению с контрольным лечением. Кроме того, у пациентов обеих групп значительно уменьшилась необходимость в госпитализации: в основной группе число госпитализаций сократилось в 5 раз (р<0,0001), в контрольной группе — в 3 раза (р<0,0001). Во время исследования зарегистрированы 32 случая побочных эффектов: 17 — на фоне терапии карведилолом и 15 — на фоне контрольного лечения (р=0,58), однако большинство из них были слабой или умеренной степени выраженности. Полученные результаты демонстрируют высокую эффективность и безопасность карведилола у больных с сочетанной патологией, высоким метаболическим риском и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.
Ключевые слова: акридилол, артериальная гипертония, пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, целевой уровень АД.
Molecular Mechanisms of Effects of Rosuvastatin on Systemic Oxidative Stress and Endogenous Inflammation in Patients With Atherosclerosis
Yu.V. Shchukin, V.A. Dyachkov, E.I. Seleznev, E.A. Danilova, E.A. Pikatova, E.A. MedvedevaAim. To study efficacy and safety of a preparation of carvedilol Acridilol (Akrikhin, Russia) in patients with mild and moderate arterial hypertension (AH) and obesity and/or compensated type 2 diabetes mellitus (DM). Material and methods. Patients (n=592) suffering from mild to moderate AH in combination with DM and/or obesity participated in a randomized comparative open study with parallel groups. By means of randomization these patients were distributed into 2 groups: patients of group 1 (n=291) after washout period following withdrawal of previously taken b-blockers received acridilol for 24 weeks together with other antihypertensive therapy. In control group 2 (n=301) stable antihypertensive therapy was carried out during 24 weeks. Efficacy of hypotensive therapy was assessed during visits to physicians every 2 weeks throughout the whole study. At the beginning and in the end of the study we conducted assessment of biochemical parameters of carbohydrate and lipid metabolism, registered 12-lead ECG, and assessed status of anxiety and depression. Results of the study. At the background of the conducted treatment in patients of both groups significant lowering of hemodynamic parameters (systolic and diastolic BP and heart raid) was revealed, differences between groups by the 24-th week were statistically significant. By the end of the study target BP level was achieved in 96.8% of patients in carvedilol group and in 88% of patients of control group (p<0.001). In both groups positive dynamics of parameters of anxiety-depression status of patients was noted while therapy with carvedilol (acridilol) led to statistically significant (p=0.01) improvement of status of depression compared with control treatment. Also necessity in hospitalization significantly decreased in patients of both groups: number of hospitalizations declined 5 times in acridilol group (p<0.0001) and 3 times in control group (p<0.0001). During the study 32 cases of adverse effects were registered: 17 at the background of therapy with acridilol and 15 at the background of control treatment (p=0.58), however most of them were of weak or moderate degree of severity. Conclusion. The results obtained demonstrate high efficacy and safety of the preparation of carvedilol acridilol in patients with combination pathology, high metabolic risk, and high risk of cardiovascular complications.
Key words: acridilol; arterial hypertension; patients with high metabolic risk; target BP level.
Вернуться к оглавлению номера №8
|